Справочная информация по особенностям чистых помещений и уровней чистоты в различных отраслях
2026-03-01
Электронная промышленность:
Развитие компьютерной, микроэлектронной и информационных технологий способствовало стремительному росту электронной промышленности, что, в свою очередь, привело к развитию технологий чистых помещений и поставило более высокие требования к их проектированию. Проектирование чистых помещений для электронной промышленности представляет собой комплексную технологию, и только при полном понимании особенностей такого проектирования и разработке рациональных решений можно снизить процент брака продукции в электронной промышленности и повысить эффективность производства.
Особенности чистых помещений в электронной промышленности:
Требуется высокий уровень чистоты; расход воздуха, температура, влажность, перепад давления и вытяжка оборудования регулируются в соответствии с потребностями; освещенность и скорость воздушного потока в поперечном сечении чистой комнаты контролируются в соответствии с проектом или нормами; кроме того, к электростатическому заряду в таких чистых помещениях предъявляются чрезвычайно строгие требования. Особенно высокие требования предъявляются к влажности. Это связано с тем, что в чрезмерно сухом помещении очень легко возникает статическое электричество, что приводит к повреждению интегральных схем CMOS. Как правило, температура в помещениях электронных заводов должна поддерживаться на уровне около 22 °C, а относительная влажность — в пределах 50–60 % (для специальных чистых цехов действуют соответствующие нормы по температуре и влажности). В таких условиях можно эффективно устранить статическое электричество, а также обеспечить комфорт для людей. Цеха по производству микросхем, чистые помещения для интегральных схем и цеха по производству жестких дисков являются важной частью чистых помещений в электронной промышленности. Поскольку в процессе изготовления и производства электронных изделий предъявляются чрезвычайно строгие требования к состоянию и качеству воздуха в помещении, основное внимание уделяется контролю за частицами и взвешенной пылью, а также установлены строгие нормы в отношении температуры и влажности окружающей среды, количества свежего воздуха, шума и т. д.
1. Уровень шума в чистых помещениях класса 10 000 на предприятиях по производству электроники (в пустом состоянии): не должен превышать 65 дБ(A).
2. Коэффициент заполнения в чистых помещениях с вертикальным потоком на предприятиях по производству электроники не должен быть менее 60 %, а в чистых помещениях с горизонтальным однонаправленным потоком — не менее 40 %; в противном случае речь идет о локальном однонаправленном потоке.
3. Перепад статического давления между чистой комнатой на предприятии по производству электроники и внешней средой не должен быть менее 10 Па, а перепад статического давления между зонами с различной степенью чистоты воздуха и нечистыми зонами не должен быть менее 5 Па.
4. Расход свежего воздуха в чистой комнате класса 10 000 в электронной промышленности должен принимать максимальное значение из следующих двух:
(1) Сумма расхода свежего воздуха, необходимого для компенсации расхода вытяжного воздуха в помещении и поддержания положительного давления в помещении.
(2) Объем свежего воздуха, обеспечивающий подачу не менее 40 м³ на человека в час в чистую комнату.
(3) Нагреватели систем кондиционирования и очистки воздуха в чистых комнатах предприятий по производству электроники должны быть оснащены защитой от перегрева и отключением при превышении температуры; при точечном увлажнении следует предусмотреть защиту от отсутствия воды; в холодных регионах системы приточного воздуха должны быть оснащены средствами защиты от замерзания. Расход приточного воздуха в чистой комнате должен принимать максимальное значение из следующих трех: расход приточного воздуха, обеспечивающий требуемый класс чистоты воздуха в чистой комнате электронного завода; расход приточного воздуха, рассчитанный на основе тепловой и влажностной нагрузки; объем свежего воздуха, подаваемого в чистую комнату электронного завода.
Биопроизводство:
Особенности биофармацевтических заводов:
1. Биофармацевтические заводы отличаются не только высокой стоимостью оборудования, сложностью производственных процессов и высокими требованиями к уровню чистоты и стерильности, но и строгими требованиями к квалификации производственного персонала.
2. В процессе производства возникают потенциальные биологические опасности, в основном связанные с риском инфицирования, токсичностью, аллергенностью и другими биологическими реакциями мертвых бактерий или клеток, их компонентов или продуктов обмена веществ по отношению к человеку и другим организмам, а также токсичностью, аллергенностью и другими биологическими реакциями продукта, и воздействием на окружающую среду.
Чистая зона:
Помещение (зона), в котором (которой) необходимо контролировать загрязнение окружающей среды пылевыми частицами и микроорганизмами; его (ее) архитектурная конструкция, оборудование и использование выполняют функцию предотвращения попадания, образования и задержки загрязняющих веществ в данной зоне.
Шлюзовые камеры:
Изолированное пространство с двумя или несколькими дверями, расположенное между двумя или несколькими помещениями (например, между помещениями с разными уровнями чистоты). Шлюзовые камеры устанавливаются с целью контроля воздушных потоков при входе и выходе персонала или материалов. Шлюзовые камеры подразделяются на шлюзовые камеры для персонала и шлюзовые камеры для материалов.
Основные характеристики чистых помещений в биофармацевтике: объектами контроля окружающей среды являются твердые частицы и микроорганизмы.
Чистота производственных помещений для лекарственных средств подразделяется на четыре уровня: локальные уровни 100, 1000, 10 000 и 30 000 при общем фоновом уровне 100 или 10 000.
Температура в чистой комнате: при отсутствии особых требований — 18–26 °C, относительная влажность — 45–65 %.
Контроль загрязнения в чистых помещениях для производства биологических препаратов: контроль источников загрязнения, контроль процессов распространения, контроль перекрестного загрязнения.
Ключевые технологии в чистых помещениях для производства лекарственных средств заключаются в основном в контроле за пылью и микроорганизмами; как загрязняющие вещества, микроорганизмы являются приоритетом в контроле среды чистых помещений.
Загрязняющие вещества, накапливающиеся в оборудовании и трубопроводах чистых зон фармацевтических производств, могут непосредственно загрязнять лекарственные препараты, но при этом никак не влияют на результаты контроля чистоты. Классы чистоты не применимы для характеристики физических, химических, радиоактивных и биологических свойств взвешенных частиц. Незнание технологических процессов производства лекарственных препаратов, непонимание причин загрязнения и мест накопления загрязняющих веществ, а также отсутствие знаний о методах удаления загрязняющих веществ и критериях их оценки.
При технической модернизации фармацевтических производств в соответствии с GMP широко распространены следующие ситуации:
Именно из-за существования ошибочных представлений в процессе контроля загрязнения неэффективно применяются технологии очистки, в результате чего некоторые фармацевтические предприятия, вложив огромные средства в модернизацию, не добиваются заметного повышения качества лекарственных средств.
На качество продукции влияют такие факторы, как проектирование и строительство чистых производственных помещений, изготовление и монтаж оборудования и инфраструктуры, качество сырья, вспомогательных материалов и упаковочных материалов, а также неэффективное выполнение процедур контроля чистоты персонала и материалов.
Причинами, влияющими на качество продукции со стороны строительства, являются проблемы в этапе контроля процессов, а также скрытые риски, оставшиеся в процессе монтажа и строительства, что проявляется следующим образом:
① Нечистота внутренних стенок воздуховодов системы очистки и кондиционирования, негерметичные соединения, чрезмерная утечка воздуха;
② Негерметичность ограждающих конструкций из цветной стальной пластины, ненадлежащие меры по герметизации чистых помещений и технического межэтажного пространства (потолка), негерметичность герметичных дверей;
③ Декоративные профили и технологические трубопроводы образуют в чистой комнате «мертвые зоны», в которых скапливается пыль;
④ В отдельных местах строительство не соответствует проектным требованиям, что не позволяет выполнить соответствующие нормативные требования;
⑤ Используемый герметик не соответствует требованиям по качеству, легко отслаивается и портится;
⑥ Воздуховоды приточного и вытяжного воздуха, выполненные из цветной стальной пластины, соединены между собой, в результате чего пыль попадает из вытяжного воздуховода в приточный;
⑦ при сварке санитарных трубопроводов из нержавеющей стали для технологической очищенной воды, воды для инъекций и т. п. не сформированы внутренние швы;
⑧ неисправность обратных клапанов воздуховодов, обратный поток воздуха приводит к загрязнению;
⑨ некачественный монтаж дренажной системы, на трубных опорах и фитингах легко скапливается пыль;
⑩ несоответствие настроек перепада давления в чистой комнате, несоответствие требованиям производственного процесса.
Полиграфическая и упаковочная промышленность:
С развитием общества качество продукции полиграфической и упаковочной промышленности также повышается. Крупногабаритное полиграфическое оборудование стало устанавливаться в чистых помещениях, что позволяет значительно улучшить качество печатной продукции и существенно повысить уровень ее соответствия стандартам. Это является лучшим примером интеграции индустрии чистых помещений и полиграфической промышленности. В полиграфии наиболее важную роль играют температура и влажность в помещении, а также количество мелких частиц в воздухе, что напрямую влияет на качество продукции и долю годных изделий. В упаковочной промышленности же основные требования касаются температуры и влажности в помещениях, количества мелких частиц в воздухе и качества воды, особенно в сфере упаковки продуктов питания и лекарственных средств. Разумеется, не менее важную роль играют стандартизированные рабочие процедуры производственного персонала.
Беспыльное напыление осуществляется в отдельном закрытом производственном цехе, построенном из стальных сэндвич-панелей, что позволяет эффективно фильтровать загрязнение продукции неблагоприятными условиями воздушной среды, снижать количество пыли в зоне напыления и процент брака продукции. Применение технологии безпыльного нанесения покрытий еще больше повышает качество внешнего вида продукции, такой как корпуса телевизоров/компьютеров, мобильных телефонов, DVD/VCD-плееров, игровых консолей, видеомагнитофонов, карманных компьютеров (PDA), фотоаппаратов, аудиоаппаратуры, фенов, MD-плееров, косметичек, игрушек и т. д. Технологический процесс: зона загрузки → ручная очистка от пыли → электростатическая очистка от пыли → ручное/автоматическое нанесение покрытия → зона сушки → зона отверждения УФ-лаком → зона охлаждения → зона трафаретной печати → зона контроля качества → зона приемки.
Чтобы подтвердить удовлетворительную работу чистой комнаты для упаковки пищевых продуктов, необходимо доказать, что она соответствует следующим требованиям:
1. Расход приточного воздуха в чистой комнате для упаковки пищевых продуктов должен быть достаточным для разбавления или устранения загрязнений, образующихся в помещении.
2. Воздух в чистой комнате для упаковки пищевых продуктов должен циркулировать от чистой зоны к зонам с более низким уровнем чистоты, при этом движение загрязненного воздуха должно быть сведено к минимуму, а направление воздушных потоков у входа и внутри помещения должно быть правильным.
3. Подача воздуха в чистую комнату для упаковки пищевых продуктов не приводит к значительному увеличению загрязнения внутри помещения.
4. Динамика движения воздуха в чистой комнате для упаковки пищевых продуктов должна обеспечивать отсутствие зон с высокой концентрацией загрязнений.
Если чистая комната соответствует вышеуказанным требованиям, можно провести измерение концентрации частиц или микроорганизмов (при необходимости) для подтверждения соответствия установленным стандартам чистоты.
Испытания чистых помещений для упаковки пищевых продуктов:
1. Расход приточного и вытяжного воздуха: если речь идет о чистом помещении с турбулентным потоком, необходимо измерить расход приточного и вытяжного воздуха. Если же это чистое помещение с однонаправленным потоком, необходимо измерить скорость воздушного потока.
2. Контроль воздушных потоков между зонами: чтобы подтвердить правильность направления движения воздушных потоков между зонами, то есть от зоны с более высоким уровнем чистоты к зоне с более низким уровнем чистоты, необходимо проверить:
(1) правильность перепада давления между зонами;
(2) правильность направления движения воздушных потоков в проемах у дверей, стен, пола и т. д., то есть от зоны с более высоким уровнем чистоты к зоне с более низким уровнем чистоты.
3. Проверка герметичности фильтров: необходимо проверить высокоэффективные фильтры и их рамы, чтобы гарантировать, что взвешенные загрязнения не проникают в помещение через:
(1) поврежденные фильтры;
(2) зазоры между фильтром и его рамой;
(3) другие части фильтрующего устройства.
4. Проверка герметичности изоляции: это испытание проводится для подтверждения того, что взвешенные загрязнения не проникают в чистую комнату через строительные материалы.
5. Контроль воздушных потоков в помещении: Тип испытаний по контролю воздушных потоков зависит от режима воздушного потока в чистой комнате — турбулентного или однонаправленного. Если воздушный поток в чистой комнате турбулентный, необходимо убедиться, что в помещении нет зон с недостаточной циркуляцией воздуха. Если это чистая комната с однонаправленным потоком, необходимо убедиться, что скорость и направление воздушного потока во всем помещении соответствуют проектным требованиям.
6. Концентрация взвешенных частиц и микроорганизмов: если вышеуказанные испытания удовлетворяют требованиям, в заключение проводятся измерения концентрации частиц и микроорганизмов (при необходимости) с целью подтверждения их соответствия техническим условиям проекта чистой комнаты.
7. Прочие испытания: помимо вышеуказанных испытаний по контролю загрязнения, иногда необходимо провести одно или несколько из следующих испытаний: температура; относительная влажность; мощность системы отопления и охлаждения помещения; уровень шума; освещенность; уровень вибрации.
Чистые помещения для упаковки лекарственных средств:
1. Требования к контролю среды:
(1) Необходимо обеспечить уровень очистки воздуха, требуемый для производства. Количество твердых частиц и живых микроорганизмов в воздухе чистых помещений для упаковки должно регулярно проверяться и регистрироваться; перепад статического давления между чистыми помещениями для упаковки разных классов должен поддерживаться в пределах установленных значений.
(2) Температура и относительная влажность в чистых помещениях для упаковки должны соответствовать требованиям производственного процесса.
(3) В зонах производства препаратов группы пенициллинов, высокоаллергенных и противоопухолевых препаратов должны быть установлены автономные системы кондиционирования воздуха, а вытяжной воздух должен проходить очистку.
(4) В помещениях, где образуется пыль, должны быть установлены эффективные пылеулавливающие устройства для предотвращения перекрестного загрязнения пылью.
(5) В вспомогательных производственных помещениях, таких как склады, вентиляционные системы, а также температура и влажность должны соответствовать требованиям производства и упаковки лекарственных средств.
2. Зоны чистоты и частота воздухообмена: в чистых помещениях необходимо строго контролировать чистоту воздуха, а также такие параметры, как температура, влажность, количество свежего воздуха и перепад давления.
(1) Уровни чистоты и частота воздухообмена в цехах по производству и упаковке лекарственных средств. В проектах по очистке воздуха в цехах по производству и упаковке лекарственных средств чистота воздуха подразделяется на 4 уровня: 100, 10 000, 100 000 и 300 000. Для определения частоты воздухообмена в чистой комнате необходимо сравнить все значения расхода воздуха и взять максимальное значение. На практике частота воздухообмена для 100-го класса составляет 300–400 раз/ч, для 10 000-го класса — 25–35 раз/ч, для 100 000-го класса — 15–20 раз/ч.
(2) Зони чистоты в проектах очистки цехов по упаковке лекарственных средств. Конкретное деление среды производства и упаковки лекарственных средств на зоны чистоты осуществляется в соответствии с национальными стандартами чистоты.
(3) Определение других параметров среды в проектах очистки цехов по упаковке.
(4) Температура и влажность в проекте очистки цеха упаковки. Температура и относительная влажность в чистой комнате должны соответствовать технологическому процессу производства лекарственных средств.
Температура: для классов 100 и 10 000 — 20–23 °C (летом), для классов 100 000 и 300 000 — 24–26 °C, для общей зоны — 26–27 °C. Классы 100 и 10 000 относятся к стерильным помещениям. Относительная влажность: для лекарственных средств, легко впитывающих влагу, 45–50 % (летом); для таблеток и других твердых лекарственных форм — 50–55 %; для водных растворов для инъекций и пероральных растворов — 55–65 %.
(5) Давление в чистой комнате. Для поддержания чистоты в помещении необходимо поддерживать положительное давление. В чистых помещениях, где образуется пыль, выделяются вредные вещества или производятся сильноаллергенные препараты типа пенициллина, необходимо предотвращать попадание загрязнений извне или поддерживать относительный отрицательный давление между зонами. В помещениях с разными классами чистоты необходимо обеспечить приток воздуха из помещений с более высоким классом чистоты и отток воздуха из внутренних помещений. Внутри помещения необходимо поддерживать положительное давление с перепадом по отношению к соседним помещениям более 5 Па, а перепад давления между чистым помещением и внешней атмосферой должен быть более 10 Па.
Пищевая промышленность:
Еда — это основа жизни, а болезни приходят через рот, поэтому безопасность и гигиена в пищевой промышленности занимают важное место в нашей повседневной жизни. Обеспечение безопасности и гигиены пищевых продуктов в основном зависит от контроля в трёх аспектах: во-первых, от соблюдения производственным персоналом стандартов работы; во-вторых, от предотвращения загрязнения извне (необходимо создать рабочее пространство с относительно высокой степенью чистоты); в-третьих, от исключения проблемных сырьевых материалов на этапе закупки.
Площадь цеха по производству пищевых продуктов должна соответствовать объемам производства, планировка должна быть рациональной, а дренаж — бесперебойным; пол цеха должен быть выполнен из нескользящего, прочного, водонепроницаемого и коррозионно-стойкого материала, быть ровным, без скоплений воды и поддерживаться в чистоте; на выходах из цеха и в местах, соединяющих его с внешней средой (дренаж, вентиляция), должны быть установлены устройства для защиты от грызунов, мух и насекомых. Внутренние стены, потолок, окна и двери цеха должны быть выполнены из нетоксичных, светлых, водонепроницаемых, устойчивых к плесени, неотслаивающихся и легко очищаемых материалов. Углы стен, пола и потолка должны быть закруглены (радиус кривизны не менее 3 см). Рабочие столы, конвейерные ленты, транспортные тележки и инструменты в цехе должны быть изготовлены из нетоксичных, коррозионно-стойких, нержавеющих, легко очищаемых и дезинфицируемых прочных материалов. В подходящих местах должно быть установлено достаточное количество оборудования или принадлежностей для мытья рук, дезинфекции и сушки рук; краны должны иметь неручное управление. В зависимости от потребностей производства у входа в цех должны быть установлены средства для дезинфекции обуви, сапог и колес. Должна быть оборудована раздевалка, соединенная с цехом. В зависимости от потребностей производства также должны быть оборудованы туалеты и душевые, соединенные с цехом.
Оптоэлектроника:
Чистые помещения для производства оптоэлектронной и оптической продукции обычно используются в таких отраслях, как производство электронных приборов и измерительных приборов, компьютеров, полупроводников, автомобилестроение, аэрокосмическая промышленность, фотолитография и производство микросхем. Помимо чистоты воздуха, необходимо также обеспечить соответствие требованиям по устранению статического электричества. Ниже на примере одной из наиболее типичных современных отраслей — производства светодиодов — будет представлено описание чистых помещений в оптоэлектронной и оптической промышленности.
Анализ примеров монтажа и строительства чистых цехов для светодиодной промышленности: в данном проекте речь идет об установке чистых цехов для конечных технологических процессов, степень очистки которых обычно соответствует классу 1000, 10 000 или 100 000. Установка чистых цехов для производства экранов с подсветкой в основном касается чистых цехов для штамповки и сборки таких изделий, степень очистки которых обычно соответствует классу 10 000 или 100 000.
Требования к параметрам воздуха в помещении при установке светодиодного оборудования в чистой комнате:
1. Требования к температуре и влажности: температура обычно составляет 24±2 °C, относительная влажность — 55±5 %.
2. Расход свежего воздуха: поскольку в таких очищенных чистых помещениях находится достаточно много людей, следует выбирать максимальное значение из следующих: 10–30 % от общего расхода приточного воздуха в чистом помещении без однонаправленного потока; объем свежего воздуха, необходимый для компенсации вытяжки и поддержания положительного давления в помещении; обеспечение расхода свежего воздуха на человека в час ≥ 40 м³/ч.
3. Большой расход приточного воздуха. Для обеспечения чистоты и тепло-влажностного баланса в чистом помещении требуется большой расход приточного воздуха. Для помещения площадью 300 м² с высотой потолка 2,5 м, если это чистое помещение класса 10 000, расход приточного воздуха должен составлять 300 × 2,5 × 30 = 22 500 м³/ч (частота воздухообмена ≥ 25 раз/ч) ; если это чистая безпыльная цех класса 100 000, расход приточного воздуха должен составлять 300*2,5*20=15 000 м³/ч (частота воздухообмена ≥15 раз/ч).
Здравоохранение:
Технология очистки воздуха также известна как технология чистых помещений. Помимо соблюдения стандартных требований к температуре и влажности в кондиционированных помещениях, благодаря различным инженерным системам и строгому контролю содержание микрочастиц, воздушные потоки, давление и другие параметры в помещении поддерживаются в определённых пределах; такие помещения называются чистыми помещениями. Чистые помещения строятся и используются в больницах. С развитием здравоохранения и высоких технологий технологии очистки находят все более широкое применение в медицинской среде, а требования к ним становятся все более высокими. Чистые помещения, применяемые в медицине, в основном делятся на три категории: чистые операционные, чистые палаты и чистые лаборатории.
Чистые операционные:
Чистые операционные предназначены для контроля микробиологической обстановки в помещении; эксплуатационные параметры и показатели классификации, а также чистота воздуха являются необходимыми условиями для обеспечения этого. Чистые операционные подразделяются на следующие классы в зависимости от степени чистоты:
1. Особо чистая операционная: степень чистоты в операционной зоне составляет 100 класс, в прилегающих зонах — 1000 класс. Подходит для стерильных операций, таких как лечение ожогов, эндопротезирование суставов, трансплантация органов, нейрохирургия, офтальмология, пластическая хирургия и кардиохирургия.
2. Чистая операционная: степень чистоты в операционной зоне составляет 1000 класс, в прилегающих зонах — 10 000 класс. Подходит для стерильных операций в области торакальной хирургии, пластической хирургии, урологии, гепатобилиарной хирургии, ортопедии, а также для процедур по извлечению яйцеклеток.
3. Операционные общего назначения: степень чистоты операционной зоны — 10 000, прилегающих зон — 100 000. Подходят для операций в области общей хирургии, дерматологии и абдоминальной хирургии.
4. Получистые операционные: степень чистоты воздуха — 100 000. Подходят для операций в области акушерства и проктологии.
Помимо того, что помещения отделения чистых операционных должны соответствовать соответствующему уровню чистоты и концентрации бактерий, их технические параметры также должны соответствовать соответствующим нормам (см. таблицу основных технических параметров помещений отделения чистых операционных различных уровней). В соответствии с общими требованиями планировка отделения чистых операционных должна быть разделена на две части: чистую зону и нечистую зону.
Операционные и функциональные помещения, непосредственно обслуживающие операционные, должны располагаться в чистой зоне. При перемещении людей и предметов между зонами различной степени чистоты в операционном отделении должны быть предусмотрены воздушные шлюзы, буферные комнаты или передаточные окна.
Обычно операционные комнаты располагаются в центральной части. Внутренняя планировка и форма проходов должны соответствовать принципам функциональной схемы и четкого разделения чистых и загрязненных зон.
Несколько типов палат интенсивной терапии в больнице:
Палаты интенсивной терапии подразделяются на изоляционные палаты и палаты интенсивной терапии. Изоляционные палаты делятся на четыре уровня в зависимости от биологической опасности: P1, P2, P3 и P4. Палаты P1 практически не отличаются от обычных палат, и вход посторонних лиц в них не ограничивается; палаты P2 имеют более строгие требования, чем палаты P1, и, как правило, вход посторонних лиц в них запрещен; палаты P3 изолированы от внешней среды с помощью двойных дверей или буферных помещений, внутри палат поддерживается отрицательное давление; палаты P4 имеют изолированную зону, отделенную от внешней среды, внутри палат поддерживается постоянное отрицательное давление 30 Па, медицинский персонал носит защитную одежду для предотвращения инфицирования. Палаты интенсивной терапии включают в себя отделения интенсивной терапии (ICU), отделения интенсивной кардиологической терапии (CCU), отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU) и отделения для лечения лейкоза и т. д. В палатах для больных лейкозом температура воздуха составляет 24–22 °C, скорость воздушного потока — 0,15–0,3 м/с, относительная влажность — не более 60 %, степень чистоты — 100 класс; при этом наиболее чистый приточный воздух должен поступать в первую очередь к голове пациента, а зона дыхания (рот и нос) должна находиться со стороны притока воздуха, для чего лучше использовать горизонтальный поток. Исследования концентрации микроорганизмов в палатах для пациентов с ожогами показывают, что использование вертикального ламинарного потока имеет явные преимущества при открытом лечении: скорость потока 0,2 м/с, температура 28–34 °C, степень чистоты — 1000. Палаты для пациентов с заболеваниями органов дыхания редко встречаются в стране; к температуре и влажности в таких палатах предъявляются довольно строгие требования: температура должна поддерживаться в диапазоне 23–30 °C, относительная влажность — 40–60 %; в каждой палате эти параметры могут регулироваться с учетом индивидуальных потребностей пациентов; степень чистоты должна поддерживаться на уровне от 10 до 10 000; уровень шума должен быть ниже 45 дБ(A); персонал, входящий в палату, должен пройти процедуры дезинфекции, включая переодевание и обдув; в палате поддерживается положительное давление.
Чистые лаборатории:
Чистые лаборатории подразделяются на обычные чистые лаборатории и лаборатории биологической безопасности. Эксперименты, проводимые в обычных чистых лабораториях, не являются инфекционными, однако требуется, чтобы окружающая среда не оказывала негативного влияния на сам эксперимент; поэтому в таких лабораториях не предусмотрены средства защиты, а степень чистоты должна соответствовать требованиям эксперимента.
Лаборатории биологической безопасности оснащены средствами защиты первого уровня и позволяют проводить биологические эксперименты с обеспечением защиты второго уровня. Биологически безопасные лаборатории необходимы для проведения научных экспериментов в таких областях, как микробиология, биомедицина, функциональные исследования и генная рекомбинация. Основной принцип биологически безопасных лабораторий — безопасность. В зависимости от степени биологической опасности они подразделяются на четыре уровня: P1, P2, P3 и P4.
Лаборатории уровня P1 подходят для работы с хорошо изученными патогенами, которые редко вызывают заболевания у здоровых взрослых и представляют небольшую опасность для персонала и окружающей среды. Во время экспериментов двери должны быть закрыты, а работа проводиться в соответствии с процедурами для обычных микробиологических экспериментов;
Лаборатории уровня P2 предназначены для работы с патогенами, представляющими среднюю потенциальную опасность для человека и окружающей среды. Доступ в экспериментальную зону ограничен; эксперименты, при которых возможно образование аэрозолей, должны проводиться в биологических шкафах II уровня, при этом в лаборатории должен иметься автоклав;
Лаборатории уровня P3 используются в клинических, диагностических, учебных или производственных учреждениях для работы с эндогенными и экзогенными патогенами, воздействие которых при вдыхании может вызвать тяжелые, потенциально смертельные заболевания. Лаборатория оборудована двойными дверями или шлюзовой камерой и изолированной от внешней среды экспериментальной зоной; вход посторонним лицам запрещен; в лаборатории поддерживается постоянное отрицательное давление;эксперименты проводятся в биологических шкафах II уровня, а воздух из помещения после фильтрации с помощью высокоэффективных фильтров выводится наружу;Лаборатории уровня P4 предъявляются более строгие требования, чем к лабораториям уровня P3. Некоторые опасные экзогенные патогены представляют высокий индивидуальный риск заражения в лаборатории и развития опасных для жизни заболеваний в результате передачи через аэрозоль; соответствующие работы должны проводиться в лабораториях уровня P4. Используется конструкция с изолированной зоной внутри отдельного здания и внешней перегородкой; в помещении поддерживается отрицательное давление; для проведения экспериментов используются биологические шкафы III уровня; устанавливаются устройства воздушной изоляции и душевые; обслуживающий персонал должен носить защитную одежду; лицам, не являющимся сотрудниками данного учреждения, вход запрещен. Основой проектирования лабораторий биологической безопасности является динамическая изоляция; особое внимание уделяется мерам по вытяжке воздуха, дезинфекции на месте, разделению чистых и загрязненных зон, предотвращению непреднамеренного распространения и обеспечению надлежащего уровня чистоты.
